CDF观点 | 眼科(kē)市场淘金，干眼症或是下一个蓝海？

创东方投资五部（医药方向）

作者：李予强

协助：黄苏敏

作者简介：李予强，创东方合伙人。曾先后在广州市城发投资基金管理(lǐ)有(yǒu)限公司、广州广泰新(xīn)业创业投资有(yǒu)限公司、康芝药业等医药及研究机构担任管理(lǐ)职務(wù)。曾主导参与广州市政府财政资金股权投资项目，是华南地區(qū)最早从事政策性基金投资的专业人士之一。目前主要从事生物(wù)医药方面投资，具有(yǒu)丰富的项目投资经验。

一、眼科(kē)市场发展前景广阔，市场规模不断扩大

眼科(kē)的全称是“眼病专科(kē)”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有(yǒu)关疾病的學(xué)科(kē)。眼科(kē)疾病按部位分(fēn)可(kě)分(fēn)為(wèi)眼前部疾病和眼后部疾病。眼前部疾病白内障、干眼症、屈光不正、青光眼、等。眼后部疾病以视网膜病变為(wèi)主，包括湿性黄斑病变、糖尿病黄斑病变、后部葡萄膜炎等等的。

根据网络资料整理(lǐ)

世界卫生组织(WHO)发布的《世界视力报告》显示，2020年全球26亿人患有(yǒu)近视眼，其中19岁以下的近视人数达到3.12亿；18亿人患有(yǒu)老视；7600万年龄40-80岁的人患有(yǒu)青光眼；全球30-97岁的人群中年龄相关性黄斑变性(AMD)人数為(wèi)1.956亿；1.46亿人患有(yǒu)糖网；全球沙眼患者250万人。

致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成為(wèi)全世界致盲和视力障碍的主要原因。

中國(guó)眼部疾病患病人数超过10亿，其中近视和干眼症患者占人口总数60%以上。

根据2019年第三届中國(guó)眼健康大会报告数据，截至2018年我國(guó)眼部疾病患者总人数至少超过10亿，总人口中占比超过70%，其中近视和干眼症患者人数最多(duō)，共有(yǒu)约9.2亿人，占人口总数的65.95%(截至2018年)。

除此之外，我國(guó)存在的其他(tā)眼部疾病患者人口数量超过1.5亿。

眼科(kē)市场按照疾病分(fēn)类，屈光不正具有(yǒu)最大的市场规模，全球规模约為(wèi)150亿美元，國(guó)内市场规模也超过400亿元，其次是视网膜疾病，全球规模达到120亿美元，國(guó)内市场规模约有(yǒu)40-50亿元。白内障、干眼症的市场规模相似，在全球及國(guó)内分(fēn)别达到约40亿美元和25亿元左右规模。青光眼市场规模相对较小(xiǎo)。

二、干眼症临床需求大，國(guó)内蓝海市场尚待挖掘

干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常、动力學(xué)异常等，导致泪膜稳定性下降，并伴有(yǒu)眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多(duō)种疾病的总称，又(yòu)称角结膜干燥症。

為(wèi)了保证眼睛的湿润，人的泪腺每天都在不停地分(fēn)泌泪液。分(fēn)泌出的泪液，有(yǒu)些被蒸发掉，有(yǒu)些留在眼睛里，还有(yǒu)一些从泪道流到鼻腔排泄出去。

泪液分(fēn)三层，最外面层是脂质的，中间层是水样的，最里面层是含蛋白质的。依据泪膜改变的不同情况，干眼症基本可(kě)分(fēn)為(wèi)5类，不同类型的干眼症应该使用(yòng)不同的治疗方法。

干眼症常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有(yǒu)异物(wù)感、摩擦感、痛灼热感、分(fēn)泌物(wù)黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很(hěn)敏感；有(yǒu)时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分(fēn)泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有(yǒu)丝状物(wù)黏附，这种损伤日久则可(kě)造成角结膜病变，并会影响视力。

干眼症的原因一方面是随着年龄逐渐退化的腺體(tǐ)分(fēn)泌功能(néng)，以睑板腺為(wèi)例，它的重要功能(néng)是分(fēn)泌泪膜表面的脂质层，一旦其功能(néng)发生退化，会导致脂质层的分(fēn)泌量减少，加速泪液挥发形成干眼症。

另一方面，对于部分(fēn)其他(tā)眼表疾病的患者来说，干眼症的发生往往是眼表微环境的改变，尤其是在近视眼手术、角膜塑形镜之后，以及佩戴隐形眼镜。

青少年干眼症的一个重要原因是视频终端综合征，長(cháng)达十几个小(xiǎo)时的视频观看，使得眨眼频率变少，眼表泪膜更新(xīn)不足。

此外，环境，空气质量的改变、化妆品、蠕型螨虫感染、自身免疫病、过敏性结膜炎等等都是引发干眼症的重要因素。

干眼症已经成為(wèi)了眼科(kē)门诊中第一大类的常见病，医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科(kē)总就诊人数的30%以上。在已经报道的流行病學(xué)调查中，美國(guó)48岁以上的人群中，有(yǒu)14.4%患有(yǒu)干眼；加拿(ná)大28.7%的人群有(yǒu)眼干症状；日本约有(yǒu)17%患有(yǒu)干眼；印度在30-40岁人群中，有(yǒu)超过20%的人患有(yǒu)干眼，而在70岁以上的人群中，干眼的患病率则高达36.1%。

我國(guó)的患病率及流行病學(xué)数据约达到21%-30%，女性患病率25%、男性為(wèi)17.2%，65岁以上人口中有(yǒu)75%患干眼症，惯性佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，空调族、刷屏党、低头族中80%有(yǒu)干眼表现。

数码设备的过度使用(yòng)和老龄化程度加深将导致未来会有(yǒu)更多(duō)干眼病患者。根据中國(guó)互联网络信息中心（CNNIC）发布的第47次《中國(guó)互联网络发展状况统计报告》，截至2020年12月，中國(guó)网民(mín)人数规模达9.89亿，网民(mín)每周的上网时间已经高达26.2小(xiǎo)时。过度使用(yòng)電(diàn)子产品将会导致眨眼次数减少和泪液快速蒸发、睑裂间泪膜过度暴露、液质量和动力學(xué)异常，泪膜稳定性下降，眼睛缺氧、睫状肌痉挛，眼睛调节力下降、出现疲劳不适和视物(wù)模糊等情况，引发和进一步加重干眼病症状。

老龄化社会老年人睑板腺功能(néng)障碍也容易引发干眼病。根据國(guó)家统计局数据，2015年我國(guó)65岁以上人口数為(wèi)1.43亿人，占比10.5%，2018年我國(guó)65岁以上人口数达1.67亿人，占总人口比重达11.9%，區(qū)间增長(cháng)率达22.36%。随着老龄化程度加深，干眼病发病率将进一步提高。

另外，國(guó)民(mín)对干眼病的认知程度较差，容易忽略干眼病的早期症状使得干眼病病情加剧。2018年爱尔康《中國(guó)视力健康洞察报告》发现中國(guó)被调研者对各种眼病的认知较少，大约有(yǒu)1/5的中國(guó)被调研者不了解任何眼科(kē)疾病，干眼诊断率低于10%。由于干眼病过于常见了，以至于很(hěn)多(duō)人并不在意干眼病引起的不适感。只要症状不是太严重，很(hěn)多(duō)人的处理(lǐ)方式往往是自行購(gòu)买眼药水，甚至选择忍受不采取任何手段，使得干眼症状加剧。

三、药物(wù)治疗群雄并起，未来看好器械治疗

出现干眼症要及时治疗，如果不治疗会变成顽固性干眼症，而引起角膜炎、角膜溃疡，致使视力下降，甚至失明。國(guó)际上普遍将干眼作為(wèi)一种慢性病来管理(lǐ)，需要结合自身的症状，进行持续性的跟踪治疗。 

目前國(guó)内市场治疗干眼症主要以药物(wù)治疗為(wèi)主，不同类型的干眼症需要使用(yòng)不同的药物(wù)治疗。干眼病用(yòng)药主要包括人工泪液、角膜修复药、促黏液蛋白分(fēn)泌药、抗炎药和抗氧化药等等。

下面是常见药物(wù)的基本情况。

基于干眼症用(yòng)药市场发展快速并有(yǒu)较大的市场潜力，國(guó)内外药企都致力于开发药效好、安全性高的新(xīn)品种。在全球临床试验数据库中以干眼症為(wèi)适应症的临床研究达1000多(duō)个：

國(guó)外方面，Ocular Therapeutix的OTX-DED 进入临床二期， Aldeyra Therapeutics的干眼病治疗药物(wù)Reproxalap进入临床三期招募；

國(guó)内方面，兴齐眼药与亿胜生物(wù)科(kē)技引领干眼症药物(wù)研发前沿，五景药业、兆科(kē)药业不甘落后，恒瑞医药斥巨资入局，与德國(guó)Novaliq GmbH公司达成协议，引进其用(yòng)于治疗干眼症的药物(wù)CyclASol™（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷）。

干眼是一种慢性眼表疾病，目前临床上所应用(yòng)的药物(wù)只可(kě)缓解干眼的眼干涩、视疲劳及视力模糊等不适症状，很(hěn)难达到治愈的目的。除药物(wù)治疗外，常用(yòng)于治疗干眼症还有(yǒu)热敷、针灸、强脉冲光技术治疗和泪道栓塞等等。这些方法都能(néng)在一定程度上舒缓眼部不适，达到一定的治疗效果。这里重点介绍依强脉冲光技术治疗和泪道栓塞。

强脉冲光技术治疗主要针对睑板腺功能(néng)障碍型干眼症，螨虫型干眼，也可(kě)以用(yòng)于治疗睑缘炎和麦粒肿。该方法通过选择性光热作用(yòng)，封闭眼睑周围异常扩张的毛细血管，消除引发睑板腺功能(néng)障碍的炎症因子及蠕型螨，降低眼睑细菌载量；同时可(kě)以疏通睑板腺，软化睑脂，促进其分(fēn)泌和排出。该治疗基础疗程需要3-4次治疗，每次治疗间隔2-4周，治疗后皮肤屏障功能(néng)有(yǒu)不同程度的损伤，需注意保护。

泪道栓塞治疗干眼症在國(guó)外已形成规模，具有(yǒu)良好的治疗效果。它的原理(lǐ)是在泪小(xiǎo)管置入一种特殊材料制成的塞子，使得泪液没法通过泪道流失，保持眼部湿润。对于症状不太严重的病人一般栓塞一个星期后，症状就会缓解，可(kě)以停止人工泪液的使用(yòng);对于症状比较严重的病人，一般栓塞后症状缓解，同时可(kě)以明显减少人工泪液的用(yòng)量，而对于出现全身病变，如患有(yǒu)干燥综合征的病人需要进行永久性栓塞。

泪道栓塞中，最重要的元件為(wèi)泪道塞。泪道塞目前分(fēn)為(wèi)两种，可(kě)降解型和不可(kě)降解型。可(kě)降解型型泪道塞一般在6个月内降解，不造成毒副作用(yòng)。國(guó)外市场上，泪道塞产品较為(wèi)丰富，以美國(guó)Lacrimedics的VisiPlug获得临床医生较高的认可(kě)度；國(guó)内市场上，5款同系列产品皆為(wèi)进口，尚未出现本土品牌。

研究表明，泪道栓塞可(kě)以保存患者自身分(fēn)泌的自然泪液，使其在眼表面停留时间延長(cháng)，明显减轻患者干眼症状和體(tǐ)征，是治疗中重度干眼的有(yǒu)效的、安全、无创的治疗方法。基于此，泪道塞有(yǒu)望成為(wèi)為(wèi)干眼症眼科(kē)治疗器械的重磅产品，各眼科(kē)器械企业可(kě)优先布局该赛道，尽快实现我國(guó)泪道塞产品进口替代的空白。

创东方長(cháng)期关注大健康赛道的投资布局，2020年成立了宜春创东方屹忻大健康产业基金，基金总规模10亿元，重点关注智能(néng)医疗器械、检验检测、医药研发和新(xīn)型医疗服務(wù)等相关优质标的，助力國(guó)家健康事业高速度、高质量发展。